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식약처, 의료기기 제조·수입사 대상 설명회 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 30일 서울 강남구 코엑스에서 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 '의료기기 종합 민원설명회'를 개최한다고 밝혔다.

식약처는 이번 행사에서 ▲허가 신청 시 주요 보완사례 ▲2022년 하반기 의료기기심사부 주요 추진업무 ▲의료기기 관련 민원인 안내서 등에 대해 소개한다. 

또 의료기기 업계가 궁금해하는 체외진단·디지털헬스기기·의약품 포함 융복합 의료기기에 대한 심사 사례도 설명한다.

참석이 어려운 업체를 위해 발표 영상과 자료는 행사 후 식약처 홈페이지에 게재할 예정이다. 

해당 자료는 다음달 18일 이후 '식약처 홈페이지(법령/자료→자료실→학술토론회)에서 확인할 수 있다.

식약처 관계자는 "이번 설명회가 업계의 의료기기 심사에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다“며, ”앞으로도 규제과학을 바탕으로 산업계와 지속적으로 소통해 품질 좋은 의료기기가 개발·공급될 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다.

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