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식약처, 해외 의약품 규제동향 정보집 발간.배포

식품의약품안전처(처장 오유경)는 미국·유럽·일본 의약품 관련 최신 규제현황과 신규 연구개발 정보를 담은 ‘해외 주요국 의약품 규제동향 정보집’ 제7호를 발간·배포했다고 12일 밝혔다. 

미국·유럽·일본 최신 규제동향에 대한 정보집을 2020년 3분기부터 분기별로 발간하고 있다.

이번에 발간한 정보집에는 ▲미국 식품의약국(FDA) 항암제 연구개발 지원 프로그램 ▲FDA 의약품 품질 등급제 ▲유럽의약품청(EMA) 소아용 의약품 연구개발·허가 지원 현황 ▲일본 의약품 승인신청 시 전자데이터 제출 지침 등이 수록됐다.

식약처 관계자는 “이번 규제동향 정보집이 제약업체가 우수한 의약품을 개발·수출하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.

해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집은 식품의약품안전평가원 누리집에서 확인할 수 있다.

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