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식약처, GMP 정책설명회 및 품질고도화 워크숍 개최

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약업계를 대상으로 ‘의약품 GMP 정책설명회’와 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍’을 오는 25일부터 26일까지 온라인으로 개최한다고 21일 밝혔다.

이번 행사는 올해 의약품 GMP 주요정책과 법령 개정사항을 안내하고 제약업체 의약품 설계기반 품질고도화에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐다.

GMP 정책설명회 주요 내용은 ▲2022년 GMP 주요정책, 법령개정 사항 안내 ▲품목별 사전 GMP 평가·운영방안 안내 등이다. QbD 워크숍 주요 내용은 ▲QbD 국내·외 동향 ▲연속공정 및 PAT(공정분석) 기술 ▲QbD 기초기술 및 예시모델 개발 결과 공유 등이다.

정책 설명회와 QbD 워크숍 참여는 23일까지 인터넷 링크 또는 QR코드로 사전등록을 신청하면 된다.

식약처 관계자는 “이번 정책설명회와 워크숍이 GMP 정책방향과 QbD 제도에 대한 제약업계 이해를 높여 국내 의약품 제조·품질관리 수준을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 업계와 소통하는 기회를 지속적으로 마련하겠다”고 했다.

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