식품의약품안전처(처장 오유경)는 31일 항암 화학요법제 투여에 따른 구역·구토를 예방해주는 HK이노엔 수입 신약 '아킨지오주'를 허가했다.
아킨지오주는 중등도 이상의 구토 유발성 항암 화학요법제를 투여받는 성인 중에서 초기 구역·구토 예방 또는 반복적인 치료로 유발되는 급성 및 지연형의 구역·구토 예방을 위한 의약품이다.
주성분인 포스네투피탄트염화물염산염과 팔로노세트론염산염의 작용기전은 구역‧구토 유발에 관여하는 신경 경로를 저해하는 것이며, 두 성분 모두 혈장 내 반감기가 길어 항구토제로서 효과적이다.
이 의약품은 정맥 주사제로 기존의 경구용 제제(아킨지오캡슐, 네투피탄트·팔로노세트론염산염)를 복용하기 어려운 환자의 구역‧구토 예방에 도움을 줌으로써 환자 삶의 질 개선에 기여할 전망이다.
식약처 관계자는 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자의 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
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글쓴날 : [2022-10-31 23:04:50.0]
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