식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 11월 의약품 9개, 의약외품 1개 총 10개 품목(신규허가 6개, 변경허가 4개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개한다고 2일 밝혔다.

 

이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 피부 T-세포 림프종 치료 신약 ‘포텔리지오주20밀리그램’(성분명 모가물리주맙, 한국쿄와기린)과 황반변성 치료제인 ‘라니비주맙’ 제제에 대해 국내에서 두 번째로 개발된 동등생물의약품(바이오시밀러)인 ‘루센비에스주10밀리그램·밀리리터’(성분명 라니비주맙, 종근당)가 있다.

 

식약처 관계자는 “앞으로도 의약품과 의약외품 허가심사 결과를 공개하고 매월 공개 목록을 제공함으로써 제약업계 제품 연구·개발에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.