산업부와 복지부가 의약품·의료기기 등 바이오산업의 수출 지원을 위한 해외인증 지원체계 구축 등 부처협력에 나선다.

산업통상자원부와 보건복지부는 29일 16시 산업기술시험원 6층 회의실에서 공동으로 개최하는 ‘바이오산업 수출지원회의’에서 이 같은 내용을 논의했다고 밝혔다.

오늘 회의는 지난 11월 23일 대통령 주재로 개최한 제1차 수출전략회의의 후속조치이자, 12월 27일 산업부 업무보고에서도 밝힌 ‘범정부 역량 결집을 통한 수출 플러스 달성’을 위한 첫걸음으로 마련됐다.

산업부와 복지부는 의약품‧의료기기 등 바이오산업을 새로운 수출성장동력으로 육성하기 위해 업계, 수출지원기관, 인증기관 등이 참석한 가운데 현장애로를 청취하고 경쟁력 제고방안을 논의할 예정이다.

이날 행사에서는 우선 수출기업의 주요 애로사항인 해외인증 취득을 원스톱으로 지원하기 위해 유관기관 간 업무협약서를 체결하고, 해외인증 종합지원체계를 가동하기로 협의했다.

대한무역투자진흥공사, 보건산업진흥원, 중소벤처기업진흥공단, 무역협회, 표준협회, 화학융합시험연구원, 산업기술시험원, 기계전기전자시험연구원, 건설생활환경시험연구원, 의류시험연구원, FITI시험연구원, KOTITI시험연구원은 수출기업의 해외인증 획득을 지원하고 해외시장 진출 촉진에 기여하는 것을 주요 내용으로 협약을 체결했다.

이번 협약을 토대로 해외인증 획득 지원과 종합지원체계를 구축하고, 국가별 해외인증 정보, 각 기관의 해외인증 획득 지원사업 정보공유, 수출기업 대상 해외인증 획득을 위한 공동상담회 개최 등 유관기관 간 협력을 강화할 계획이다.

이어 최근 유럽의 의료기기 인증제도 강화에 대비해 의료기기 수출기업의 유럽인증획득 지원을 위한 맞춤형 지원을 강화하기로 유관기관 간 업무협약서를 체결한다.

여기에는 한국보건산업진흥원, 대한무역투자진흥공사, 중소벤처기업진흥공단, 무역협회, 표준협회, 화학융합시험연구원, 산업기술시험원, 기계전기전자시험연구원, 건설생활환경시험연구원, 혁신의료기기실증지원센터(강남세브란스병원, 단국대병원, 서울대병원, 서울대치과병원, 아주대병원)는 의료기기 수출 기업의 유럽인증 획득을 지원하고 유럽시장 진출 촉진에 기여하는 것을 주요 내용으로 협약을 체결한다.

이번 협약을 토대로 유럽인증 획득을 위한 전방위 지원을 위해 임상평가, 시험평가, 인증비용 지원, 교육, 정보제공, 가이드라인 배포, 의료기기 수출기업 대상 공동세미나 및 설명회 개최 등 유관기관 간 협력을 강화하기로 했다.

이번 업무협약으로 우리 수출기업에게 국가별 해외인증 관련 맞춤형 정보 제공이 용이해지고, 인증비용 정부지원 사업에 대한 접근성이 제고됨에 따라, 수출기업의 주요 현장애로로 손꼽는 해외인증 취득이 한결 수월해질 것으로 전망된다.

정부는 해외인증지원협의회를 차질없이 운영하는 한편, 최근 미국‧유럽‧중국 등 자국 생산 및 규제 강화 추세를 면밀히 모니터링하면서 추후 필요시 협의회 참여기관을 점차 확대해 우리 수출기업의 대응역량 강화를 위해 만전을 기할 계획이다.

MOU 체결식에 이은 산업부-복지부 합동 수출지원회의에서는 먼저 동 회의에 참석한 대한무역투자진흥공사(코트라)에서 ‘바이오‧의료산업의 주요 권역별 진출기회’를 발표한다.

코트라는 바이오산업의 미래유망분야로 ▲의약품 관련 합성(원료/완제) 의약품과 대비되는 바이오 의약품을 손꼽았으며, ▲의료기기 관련 우리 전체 의료기기 수출실적의 과반수(21년 53.9%)를 차지하고 있는 체외진단 의료기기 이외에 급성장하는 디지털 헬스케어 시장에 주목할 필요가 있음을 언급할 예정이다.

또한 주요 권역별 시장 특성을 바탕으로 우리 바이오업계가 북미‧유럽‧동남아‧중남미 등 주요 시장별 진출전략 수립시 고려해야 할 기회요인과 유의사항에 대해 설명하게 된다.

이날 수출지원회의에 참석한 기업은 세계 최대시장인 미국 진출을 위한 현지 마케팅 지원 강화, 첨단 바이오제품 관련 정부산하 GLP(동물실험 규범)와 GMP(의약품 제조규범) 시설 추가 확충, 유럽의 인증제도 강화로 인증비용이 증대(현 5천만원선 → 2억원 이상 소요 예상)됨에 따른 지원 확대 등을 건의한다.

이에 정부는 국내기업의 해외진출 리스크 경감 및 수출경쟁력 제고를 위한 현지지원체계 강화*와 함께 바이오기업을 위한 현지 특화 마케팅 사업을 추진할 계획임을 밝히고, 기존 GMP, GLP 시설을 효율적으로 활용할 수 있도록 지원하면서 공공시설이 부족한 지역에 대해서는 추가 구축을 검토할 계획이다.

정부는 유럽 인증제도 강화에 대응해서는 오늘 진행하는 MOU를 토대로 부처‧유관기관간 협의체 운영, MDR 대응 컨설팅, 기술자문, 교육 등을 통해 국내 기업의 국제대응 역량 향상을 위해 아낌없이 지원할 계획이다.

정부는 이외에도 범정부 수출현장지원단, 업계간담회 등 다양한 경로를 통해 바이오업계의 애로사항을 지속 발굴하고 해소방안을 강구하는 한편, 바이오산업의 양적‧질적 성장을 가속화하기 위해 민간의 원활한 투자이행 지원, 규제완화 및 인력양성 등 산업생태계 강화를 지원하고 바이오 산업의 범위를 신소재, 에너지, 첨단제조 기반 등으로 확대하는 내용의‘바이오경제 2.0’도 새롭게 추진할 계획이다.

장영진 산업통상자원부 차관은 “최근의 글로벌 복합위기의 상황 속에서 이를 극복하고 우리 경제 재도약의 발판을 마련하기 위해서는 무엇보다수출 확대를 위해 총력 대응할 필요가 있다”며 “특히 바이오산업 수출은 지난 10년간 약 5배 증가했으며 연간 수출실적은 24년째 지속적으로 성장해오고 있는 우리나라의 미래먹거리를 책임질 대표적인 수출유망산업으로, 바이오산업을 미래성장동력으로 육성하기 위해 해외인증취득 지원 등 총력 지원하겠다”고 밝혔다.

박민수 보건복지부 제2차관은 “바이오헬스 산업은 경제 저성장 시대의 미래먹거리 산업으로 코로나19를 거치면서 국가안보, 건강주권 차원에서도 매우 중요한 산업”이라며 “최근 글로벌 경기 위축, 코로나 안정세 지속 등 수출 여건이 어려운 상황에서도 우리 기업들의 성과를 내고 바이오헬스 산업의 수출 성장세 유지를 위한 전략적 지원을 추진해 나가겠다”고 다짐했다.