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식약처, 새해 첫주 의료제품 106개 품목 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 새해 첫 주(1월1일~1월8일)에 의료제품 총 106개 품목을 허가했다.

의약품은 신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 등 89개 품목이다. 의약외품은 2개 품목, 의료기기는 신개발·희소 의료기기를 포함해 15개 품목이다.

식약처는 지난주 류마티스관절염, 크론병 등의 치료에 사용되는 동등생물의약품(아달리무맙, 유전자재조합)인 ‘아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL’와 ‘아달로체펜주40mg/0.4mL’(삼성바이오에피스) 등을 허가했다.


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