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동아ST, 2023년 연간 실적 발표

동아에스티가 2023년 연간 실적을 발표했다. 동아에스티 2023년 매출은 ETC 부문이 전년 동기 대비 성장했지만, 해외사업 부문이 감소하고, 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 매출 감소, 영업이익은 ETC 부문 매출 원가율 개선 및 판관비 효율화로 증가했다.

◇ 연간 재무성과

- 매출액: 전년 대비 4.8% 감소한 6,052억원(2022년 6358억원)
*진단사업 부문 제외 시 전년 대비 3.2% 증가(2022년 진단사업 부문 매출 496억원)

- 영업이익: 전년 대비 17.2% 증가한 358억원(2022년 305억원)

ETC(전문의약품) 부문의 2023년 매출은 그로트로핀, 슈가논 등이 성장함에 따라 전년 대비 11.3% 증가했다.

해외사업 부문의 2023년 매출은 다베포에틴알파 및 항결핵제 매출이 증가했지만, 캄보디아 경기침체로 캔박카스 매출이 감소하며 전년 대비 10.7% 감소했다.

영업이익은 R&D 비용이 상승했으나, 그로트로핀 판매량 증가로 인한 ETC 매출 원가율 개선 및 판관비 효율화로 전년 대비 17.2% 증가했다(2023년 R&D 비용: 전년 대비 7.9% 증가한 936억원(2022년 R&D 비용 868억원)).

R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115는 2023년 6월 유럽 EMA 품목허가를 신청 완료했고, 2023년 10월 미국 FDA 품목허가 신청을 완료했다.

미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 대사이상 관련 지방간염 및 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 진행 중이다. 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. 비만 치료제 DA-1726은 2024년 1월 글로벌 임상 1상 IND를 승인했다. DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide 성분의 비만치료제 대비 유사한 체중감소 효과와 식욕억제 뿐 아니라 기초대사량 증가에 기인한 체중 조절 기전을 확인했다.

과민성 방광 치료제 DA-8010은 국내 임상 3상 진행 중이다. DA-8010은 방광선택성이 높아 부적용이 적고, 기존 항무스카린제 대비 우수한 효능을 확인했다.

면역항암제 DA-4505는 2023년 11월 국내 임상 1상 IND를 승인했다. DA-4505는 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 비교 전임상을 통해 개선된 종양 억제 효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제인 Pembrolizumab과 병용투여를 통해 증대된 종양 억제 효과를 확인했다.

ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발을 확대했다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭을 개발했다. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211을 개발 중이다. 2024년 미국 및 국내 임상 1상 IND 신청을 계획 중이다.

◇ 부문별 현황

- ETC(전문의약품): 전년 대비 11.3% 증가한 4232억원(2022년 3802억원)

· 주요제품

- 그로트로핀(인성장호르몬제): 전년 대비 54.3% 증가한 949억원(2022년 615억원)

- 모티리톤(기능성소화불량치료제): 전년 대비 6.7% 감소한 318억원(2022년 341억원)

- 슈가논(당뇨병치료제): 전년 대비 10.8% 증가한 266억원(2022년 240억원)

- 스티렌(위염치료제): 전년 대비 3.2% 감소한 198억원(2022년 204억원)

- 주블리아(손발톱무좀치료제): 전년 대비 3.8% 증가한 290억원(2022년 279억원)

- 오팔몬(요부척추관협착증치료제): 전년 대비 8.8% 증가한 268억원(2022년 246억원)

- 가스터(소화성궤양치료제): 전년 대비 6.8% 감소한 218억원(2022년 234억원)

- 이달비(고혈압치료제): 전년 대비 4.9% 증가한 118억원(2022년 112억원)

- 해외수출: 전년 대비 10.7% 감소한 1394억원(2022년 1562억원)

· 주요제품

- 박카스: 전년 대비 25.8% 감소한 710억원(2022년 957억원)

- 다베포에틴알파BS(빈혈치료제): 전년 대비 55.4% 증가한 206억원(2022년 133억원)

- 크로세린/클로파지민(결핵치료제): 전년 대비 23.5% 증가한 97억원(2022년 79억원)

- 의료기기: 전년 대비 19.2% 감소한 127억원(2022년 157억원)


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