대웅제약(대표 박성수·이창재)은 티온랩 테라퓨틱스(대표 임덕수), 대한뉴팜(대표 이원석), 다림바이오텍(대표 정종섭)과 ‘비만 치료 4주 지속형 주사제’ 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 

 

이들은 컨소시엄을 구성해 비암상부터 임상, 개발, 허가까지 각 사의 역량을 모아 신속하게 제품을 개발한다는 계획이다.

 

구체적으로 대웅과 티온랩 테라퓨틱스는 장기 지속형 약물 전달 플랫폼 기술인 ‘아미크로스피어’를 이용, 투여 주기를 기존 주 1회에서 4주 1회로 연장하게 된다. 환자의 편의성은 향상되고 복약 순응도는 높아지는 계가가 될 것으로 전망된다.

 

티온랩 테라퓨틱스의 마이크로스피어 기술은 초기 급격한 방출 없이 약물이 서서히 방출되어 약효를 지속하는 것이 특징이다. 덕분에 초기 방출로 인한 이상 반응 발생률도 낮췄다.

 

또한 약물 전달 ‘입자’ 안에 세마글루타이드를 20% 고밀도로 탑재, 업계 최고 수준의 ‘약물 로딩률’을 자랑한다. 따라서 경쟁 제품 대비 적은 양으로도 동일한 치료 효과를 제공할 수 있다는 게 이들의 주장이다.

 

특히 최소 1ml의 주사 투여량만으로도 충분한 효과를 발휘해, 환자 통증을 줄이고 편의성도 높일 수 있다고 이들은 강조했다.

 

해당 후보물질은 현재 GLP 독성 시험 및 임상 용량 설정을 위한 비임상 연구를 진행 중이다. 제제 최적화를 완료하고 내년 국내 임상 1상을 신청할 계획이다. 

 

박성수 대웅제약 대표는 “대웅제약이 쌓아온 대사 질환 치료제 개발 노하우와 티온랩의 독자적인 약물 전달 기술이 만나 강력한 시너지를 창출할 것”이라며 “이 협력을 통해 더욱 효과적이고 안전한 비만 치료제를 개발해, 빠른 시일 내 국내 시장에 출시하는 것을 목표로 신속하게 개발을 추진할 계획”이라고 밝혔다.

 

한편, 대웅제약은 환자 중심의 혁신적인 제제 기술을 비만 치료제 신약에 접목해 환자 편의성과 치료 효과를 극대화하고 있다. 주 1회에서 월 1회로 투여 주기를 연장하는 ‘기간’의 혁신에 이어, 주사제를 마이크로니들 패치와 경구용 형태로 변경하는 ‘투여 경로’의 혁신을 통해 보다 효율적이고 편리한 치료 옵션을 제공하고 있다.