확대 l 축소

식약처, 국내 개발·제조 코로나19 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처(처장 김강립)가 국내에서 개발·제조된 코로나19 백신에 대한 사전검토를 착수했다.

식약처는 에스케이바이오사이언스가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 'GBP510'의 품질자료에 대한 사전검토를 착수한다고 15일 밝혔다. 이번 검토착수는 해당 약물에 대한 품질자료가 식약처로 신청된 당일에 이뤄진 것이다.

GBP510은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다. 에스케이바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.

식약처 관계자는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정"이라며 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

이전화면맨위로

확대 l 축소