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식약처, 피씨엘사 타액 사용 코로나19 자가검사키트 허가
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식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 처음으로 개인이 직접 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 29일 허가했다.이번에 허가된 피씨엘의 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’는 기존 코안(비강)의 검체를 채취하는 방식의 자가검사키트(9개)와 달리 입안의 타액(침)을 검체로 사용하는 제품이다.자가검사키트 허가 기준인 민감도(질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률) 90% 이상, 특이도(질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률) 99% 이상을 충족했다. -
글쓴날 : [22-04-29 20:46]
